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公司胸腺法新、醋酸加尼瑞克原料药获得化学原料药上市申请批准通知书

2022-10-26字体:

2022年10月14日,公司同日收到国家药品监督管理局下发的胸腺法新、醋酸加尼瑞克两个原料药的化学原料药上市申请批准通知书,标志着上述产品获得国内的上市销售资格。是公司继醋酸阿托西班、醋酸特利加压素、依替巴肽、缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素之后的第七、第八个获批上市销售的多肽原料药。公司获批上市产品线进一步扩大。

胸腺法新是一种由胸腺浅皮质及髓质上皮细胞产生的具有免疫增强功能的蛋白质和多肽类激素,是由28个氨基酸组成的酸性多肽,是一种生物反应调节剂,生物学活性较为广泛,临床上主要用于免疫缺陷,病毒感染以及肿瘤的治疗,是确定的治疗乙肝的一线药物,也可作为疫苗辅助药物,治疗效果显著。其具有极高的活性,较小的毒副作用和广泛的适用症等优点。

醋酸加尼瑞克是促性腺激素释放激素的拮抗剂,用药原理是阻断GnRH的受体,可以抑制LH和FSH的合成分泌,在停止用药后的48小时内,LH和FSH又会恢复到正常水平。

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